因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細胞存活率測定：通過吸光度值計算相對增殖率，檢測范圍0-100%，分辨率±0.5%

半抑制濃度(IC50)分析：測定抑制50%細胞活性的物質(zhì)濃度，精度達0.1μg/mL

劑量-效應關系曲線：建立8梯度濃度對數(shù)模型，R2>0.98

時間依賴性毒性：監(jiān)測24/48/72h三個時間點代謝活性變化

陽性對照驗證：使用10% DMSO溶液作為基準對照組

背景噪聲校準：設置無細胞孔扣除培養(yǎng)基本底干擾

重復性驗證：每組設6復孔，CV值<15%

線性范圍確認：標準曲線覆蓋0.05-2.0 OD值

代謝干擾排除：同步進行LDH漏出率對照實驗

形態(tài)學關聯(lián)分析：結合倒置顯微鏡觀察細胞病變效應

數(shù)據(jù)處理：采用四參數(shù)logistic方程擬合劑量響應曲線

統(tǒng)計顯著性：t檢驗p<0.05為差異顯著標準

檢測范圍

醫(yī)用植入材料：心臟支架、人工關節(jié)的表面浸提液測試

齒科修復材料：復合樹脂、牙科合金的生物相容性評估

制藥工業(yè)：抗癌藥物、抗生素的體外毒性篩選

化妝品原料：防腐劑、表面活性劑的皮膚細胞毒性

醫(yī)療器械：導管、透析膜的浸提物安全性驗證

納米材料：量子點、納米銀顆粒的細胞相互作用研究

農(nóng)藥殘留：有機磷制劑對肝細胞的代謝抑制檢測

環(huán)境污染物：重金屬離子、多環(huán)芳烴的生態(tài)毒理分析

食品添加劑：人工色素、防腐劑的腸道細胞影響

紡織化學品：染料助劑、阻燃劑的皮膚刺激性預測

生物降解材料：PLA、PGA支架的細胞相容性驗證

基因治療載體：病毒載體的宿主細胞毒性篩查

檢測標準

ISO 10993-5:2009醫(yī)療器械生物學評價-體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性

ASTM E2526-08體外系統(tǒng)細胞毒性定量分析指南

USP<87>體外生物反應性測試

OECD 129 Guidance Document on In Vitro Cytotoxicity Testing

JJF 1815-2020細胞毒性檢測試劑盒校準規(guī)范

EN ISO 7405:2018牙科學-醫(yī)療器械生物相容性評價

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液器具生物試驗方法

ISO 19007:2018納米技術-體外MTS與MTT細胞毒性試驗

YY/T 0127.16-2009口腔材料生物學評價第16單元：細胞毒性試驗

檢測儀器

酶標儀：波長490/570nm雙通道檢測，具備震蕩孵育功能，用于MTT甲臢產(chǎn)物的吸光度測定

CO?培養(yǎng)箱：恒溫37℃±0.5℃，濕度95%±3%，CO?濃度5%±0.2%，提供細胞培養(yǎng)穩(wěn)態(tài)環(huán)境

生物安全柜：CLASS II A2型，維持操作區(qū)ISO 5級潔凈度，保障無菌操作條件

自動細胞計數(shù)器：臺盼藍染色法計數(shù)，精度±1%，確保接種密度精確至5×103cells/well

恒溫振蕩器：轉(zhuǎn)速50-300rpm可調(diào)，溫度范圍RT-60℃，用于甲臢結晶的均勻溶解

倒置相差顯微鏡：40-400倍連續(xù)變倍，配備CCD成像系統(tǒng)，實時監(jiān)測細胞形態(tài)變化

多通道移液器：量程0.5-1000μL，CV≤1%，保證試劑添加精度

超純水系統(tǒng)：電阻率18.2MΩ·cm，TOC<3ppb，提供無離子干擾實驗用水

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件