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檢測領域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

動物實驗藥效檢測

發(fā)布時間:2025-07-01

關鍵詞:動物實驗藥效測試儀器,動物實驗藥效測試機構,動物實驗藥效測試標準

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

動物實驗藥效檢測通過規(guī)范的生物學實驗模型評估藥物有效性,核心環(huán)節(jié)包括疾病模型構建、給藥方案設計、藥效學指標量化及統(tǒng)計學分析。檢測要點涵蓋藥物代謝動力學參數(shù)、靶器官效應、劑量效應關系驗證,確保數(shù)據符合GLP規(guī)范要求。
點擊咨詢

因業(yè)務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

腫瘤體積抑制率檢測:測量移植瘤模型治療前后體積變化,計算抑制率百分比,精度要求±5%

疼痛閾值測定:采用熱板儀(55±0.5℃)和壓痛儀(壓力范圍0-500g),記錄潛伏期延長率

炎癥因子定量分析:ELISA法檢測TNF-α/IL-6濃度,靈敏度5pg/mL,CV值<8%

血糖動態(tài)監(jiān)測:持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)記錄糖尿病模型血糖曲線,采樣間隔5分鐘

行為學評分系統(tǒng):神經疾病模型采用改良神經嚴重度評分(mNSS),包含運動/感覺/反射等10項指標

臟器系數(shù)測定:心/肝/腎等器官濕重與體重比值計算,電子天平精度0.1mg

血栓形成時間:動靜脈旁路血栓模型監(jiān)測血流阻斷時間,溫度控制37±0.5℃

腦梗死體積量化:TTC染色法測量缺血再灌注損傷面積,圖像分析系統(tǒng)誤差<3%

骨密度檢測:微型CT掃描骨小梁數(shù)量(Tb.N)和骨體積分數(shù)(BV/TV),分辨率10μm

生存率統(tǒng)計分析:Kaplan-Meier法計算中位生存期,滿足95%置信區(qū)間要求

藥物組織分布研究:LC-MS/MS測定靶器官藥物濃度,定量限0.1ng/g

心電圖參數(shù)分析:小動物心電圖儀記錄QT間期變化,采樣率1kHz

檢測范圍

抗腫瘤藥物:實體瘤/血液腫瘤模型的抑瘤率及轉移抑制評價

代謝類藥物:糖尿病/肥胖動物模型的糖脂代謝調控效應評估

神經精神藥物:阿爾茨海默病/帕金森病/抑郁癥模型的行為學改善檢測

抗炎免疫制劑:類風濕關節(jié)炎/炎癥性腸病模型的病理評分及細胞因子檢測

心血管藥物:心肌梗死/高血壓/血栓模型的生理參數(shù)監(jiān)測

抗感染藥物:細菌/病毒/真菌感染模型的存活率及病原載量測定

鎮(zhèn)痛類藥物:急慢性疼痛模型的痛閾變化及中樞敏化抑制研究

呼吸系統(tǒng)藥物:哮喘/肺纖維化模型的氣道阻力及病理學分析

骨科藥物:骨質疏松/骨折愈合模型的影像學及生物力學測試

消化系統(tǒng)藥物:胃潰瘍/肝纖維化模型的粘膜修復及肝功能指標檢測

皮膚外用制劑:創(chuàng)傷愈合/皮炎模型的再上皮化速率及組織學評分

基因治療產品:轉基因動物模型的靶蛋白表達效率驗證

檢測標準

ISO 10993-2:2022醫(yī)療器械生物學評價第2部分:動物福利要求

GB/T 35823-2018實驗動物動物實驗通用要求

OECD TG 420/423/425化學品急性毒性固定劑量試驗方法

FDA Guidance for Industry: Immunotoxicity Studies for Human Pharmaceuticals

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗

ICH S7A人用藥物安全藥理學研究指南

AAALAC國際實驗動物評估認證標準

GB 14925-201X實驗動物環(huán)境及設施技術規(guī)范

ISO 20685-1:2018三維掃描系統(tǒng)精度驗證方法

EMEA/CHMP/EWP/692702/2018抗癌藥物藥效學研究指南

檢測儀器

小動物活體成像系統(tǒng):監(jiān)測腫瘤生長及轉移灶分布,靈敏度1×106細胞/點位

無創(chuàng)血壓監(jiān)測儀:尾套法連續(xù)測量收縮壓/舒張壓,采樣頻率30次/分鐘

全自動生化分析儀:檢測血清ALT/AST/CRE等16項指標,通量200樣本/小時

行為視頻分析系統(tǒng):EthoVision XT追蹤曠場/高架十字等行為學參數(shù),分辨率0.1mm

腦立體定位儀:精準定位海馬/紋狀體等靶區(qū),三維精度±0.01mm

代謝籠監(jiān)測系統(tǒng):實時記錄攝食量/飲水量/排泄物重量,溫度控制±0.5℃

離體器官灌流裝置:維持心臟/腎臟等器官生理功能,流速控制0.1-20mL/min

顯微操作系統(tǒng):腦片膜片鉗記錄神經元電活動,微電極阻抗5-8MΩ

高通量病理切片掃描儀:全自動數(shù)字化組織切片,掃描精度0.25μm/pixel

血氣分析儀:檢測動脈血氧分壓/二氧化碳分壓,樣本量僅需85μL

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據,編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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