因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

總蛋白濃度測(cè)定：檢測(cè)范圍0.1-10 mg/mL，靈敏度0.05 mg/mL，誤差控制在±5%

IgG抗體滴度分析：定量檢測(cè)血清樣本，動(dòng)態(tài)范圍1-1000 ng/mL，變異系數(shù)低于10%

病毒抗原定量：針對(duì)SARS-CoV-2等病毒，檢測(cè)限0.1 pg/mL，線性范圍1-1000 pg/mL

過(guò)敏原特異性IgE檢測(cè)：檢測(cè)花生、牛奶過(guò)敏原，靈敏度0.35 kU/L，特異性大于95%

細(xì)胞因子IL-6水平測(cè)定：用于炎癥評(píng)估，范圍10-1000 pg/mL，回收率85-115%

腫瘤標(biāo)志物AFP檢測(cè)：定量肝癌篩查，檢測(cè)下限1 ng/mL，精度±2%

激素水平分析：如皮質(zhì)醇檢測(cè)，范圍5-500 ng/mL，批內(nèi)變異小于8%

食品安全毒素檢測(cè)：黃曲霉毒素定量，靈敏度0.01 ppb，符合法規(guī)限值

環(huán)境病原體篩查：水中大腸桿菌檢測(cè)，檢測(cè)限10 CFU/mL，準(zhǔn)確性98%

藥物殘留定量：抗生素如青霉素，范圍1-100 ng/mL，交叉反應(yīng)小于5%

自身抗體檢測(cè)：類風(fēng)濕因子定量，動(dòng)態(tài)范圍10-1000 IU/mL，干擾物耐受測(cè)試

感染標(biāo)志物CRP測(cè)定：用于急性炎癥，靈敏度0.5 mg/L，線性至200 mg/L

檢測(cè)范圍

臨床血清樣本：用于疾病診斷和監(jiān)測(cè)，覆蓋傳染病、自身免疫病等領(lǐng)域樣本

血漿及全血樣本：支持凝血因子和血液疾病相關(guān)檢測(cè)，適用于臨床實(shí)驗(yàn)室

尿液樣本：應(yīng)用于腎臟功能評(píng)估和藥物代謝研究，確保無(wú)基質(zhì)干擾

腦脊液樣本：針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷，如多發(fā)性硬化癥標(biāo)志物檢測(cè)

組織提取液：用于癌癥和病理研究，包括腫瘤組織樣本處理

食品基質(zhì)：牛奶、肉類等過(guò)敏原和毒素檢測(cè)，符合食品安全監(jiān)管

環(huán)境水樣：河流、湖泊水體中病原體和污染物篩查，支持環(huán)境監(jiān)測(cè)

農(nóng)產(chǎn)品殘留：谷物、果蔬中農(nóng)藥和重金屬殘留分析，確保農(nóng)產(chǎn)品安全

疫苗效價(jià)評(píng)估：針對(duì)疫苗開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的抗原抗體反應(yīng)測(cè)試

生物制藥產(chǎn)品：?jiǎn)慰寺】贵w藥物純度和活性檢測(cè)，用于質(zhì)量控制

化妝品成分：皮膚刺激性物質(zhì)檢測(cè)，如防腐劑和過(guò)敏原篩查

動(dòng)物樣本：獸醫(yī)診斷中的血清和組織檢測(cè)，覆蓋家畜和寵物疾病

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范ELISA流程

GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)通用要求

ASTM E2881標(biāo)準(zhǔn)用于血清學(xué)檢測(cè)性能驗(yàn)證

ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

GB/T 27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范

ISO 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求

ASTM F2576免疫測(cè)定方法驗(yàn)證指南

GB/T 28044臨床實(shí)驗(yàn)室ELISA試劑盒評(píng)價(jià)

ISO 22949生物樣本分析標(biāo)準(zhǔn)方法

GB/T 37864體外診斷試劑穩(wěn)定性研究

ASTM E3076定量免疫分析準(zhǔn)確度評(píng)估

ISO 10993醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試

檢測(cè)儀器

酶標(biāo)儀：用于吸光度讀數(shù)，支持450nm和630nm波長(zhǎng)，檢測(cè)靈敏度0.001 OD

洗板機(jī)：自動(dòng)化清洗微孔板，減少交叉污染，流量精度±1%

恒溫孵育箱：控制反應(yīng)溫度在37±0.5°C，確?？乖贵w結(jié)合穩(wěn)定性

微量移液器：精確加樣，量程0.1-1000μL，誤差±0.5%

離心機(jī)：樣本預(yù)處理，轉(zhuǎn)速3000-15000 rpm，分離效率99%

振蕩器：混合試劑，頻率可調(diào)50-500 rpm，均勻性控制

生物安全柜：樣本處理防護(hù)，HEPA過(guò)濾效率99.99%

分光光度計(jì)：輔助波長(zhǎng)校準(zhǔn)，范圍200-800nm，分辨率0.1nm

自動(dòng)加樣系統(tǒng)：高通量樣本處理，吞吐量96孔/分鐘

數(shù)據(jù)采集軟件：集成分析曲線擬合，支持線性回歸R值大于0.99

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件