因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞活力檢測(cè)：測(cè)定細(xì)胞存活百分比，采用臺(tái)盼藍(lán)染色法，參數(shù)包括染色排除率≥95%，變異系數(shù)≤5%。

細(xì)胞計(jì)數(shù)分析：評(píng)估細(xì)胞密度，使用血球計(jì)數(shù)板法，參數(shù)為每毫升細(xì)胞數(shù)誤差≤5%，計(jì)數(shù)范圍10^4~10^7/mL。

支原體污染檢測(cè)：基于PCR技術(shù)，檢測(cè)下限為10拷貝/μL，特異性≥99%。

無(wú)菌測(cè)試：驗(yàn)證培養(yǎng)物無(wú)微生物污染，參數(shù)包括孵育時(shí)間14天，靈敏度≤1 CFU/mL。

細(xì)胞形態(tài)學(xué)評(píng)估：通過(guò)顯微鏡觀察，參數(shù)包括細(xì)胞形態(tài)一致性評(píng)分（0-5分），變異度≤10%。

染色體核型分析：檢測(cè)遺傳穩(wěn)定性，參數(shù)為異常染色體比例≤5%，分辨率達(dá)300條帶。

病毒攜帶檢測(cè)：采用ELISA法，參數(shù)包括病毒滴度檢出限≤1:1000，重復(fù)性RSD≤3%。

代謝活性測(cè)定：基于MTT法，參數(shù)為吸光度OD值范圍0.1~2.0，線性相關(guān)系數(shù)R2≥0.99。

基因表達(dá)定量：使用qPCR技術(shù)，參數(shù)包括Ct值精度±0.5，擴(kuò)增效率90~110%。

細(xì)胞周期分析：通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)，參數(shù)為G0/G1、S、G2/M期百分比誤差≤2%。

細(xì)胞凋亡檢測(cè)：采用Annexin V/PI染色，參數(shù)包括早期及晚期凋亡細(xì)胞比例變異≤3%。

細(xì)胞黏附力測(cè)試：評(píng)估貼壁能力，參數(shù)為貼壁率≥90%，時(shí)間常數(shù)≤30分鐘。

氧消耗率監(jiān)測(cè)：使用生物傳感器，參數(shù)為耗氧量精度±2%，范圍0~100 nmol/min。

檢測(cè)范圍

哺乳動(dòng)物細(xì)胞系：包括HEK293、CHO等常用細(xì)胞，用于基礎(chǔ)研究和藥物篩選。

干細(xì)胞培養(yǎng)物：涵蓋胚胎干細(xì)胞和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞，應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

生物制藥細(xì)胞庫(kù)：用于抗體或重組蛋白生產(chǎn)的細(xì)胞株，確保產(chǎn)品一致性。

腫瘤學(xué)研究模型：如Hela或A549細(xì)胞系，支持癌癥機(jī)制探索。

組織工程細(xì)胞：包括軟骨細(xì)胞或成纖維細(xì)胞，用于人工器官構(gòu)建。

病毒疫苗生產(chǎn)細(xì)胞：如Vero細(xì)胞，檢測(cè)其在疫苗開(kāi)發(fā)中的作用。

轉(zhuǎn)基因細(xì)胞模型：涉及基因編輯細(xì)胞，用于功能基因組學(xué)研究。

原代細(xì)胞培養(yǎng)：如肝細(xì)胞或神經(jīng)元，針對(duì)特定組織來(lái)源的實(shí)驗(yàn)。

細(xì)胞療法產(chǎn)品：如CAR-T細(xì)胞，評(píng)估臨床前安全性。

診斷試劑盒細(xì)胞：用于IVD產(chǎn)品的質(zhì)量控制，確保批間穩(wěn)定性。

微生物共培養(yǎng)系統(tǒng)：檢測(cè)細(xì)菌或真菌與細(xì)胞的相互作用。

三維細(xì)胞培養(yǎng)物：如類(lèi)器官或球狀體，模擬體內(nèi)微環(huán)境。

低溫保存細(xì)胞：評(píng)估凍存復(fù)蘇后的細(xì)胞活性，用于長(zhǎng)期存儲(chǔ)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 10993-5進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試。

ISO 14698-1規(guī)范潔凈室環(huán)境控制。

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2315細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程指南。

USP <71>無(wú)菌測(cè)試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9001質(zhì)量管理體系要求。

GB/T 19000系列基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)和定義。

ICH Q5D生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范。

ISO 17025實(shí)驗(yàn)室能力通用要求。

EP 2.6.27支原體檢測(cè)歐洲藥典方法。

檢測(cè)儀器

流式細(xì)胞儀：用于細(xì)胞計(jì)數(shù)和周期分析，分辨率達(dá)0.1μm，支持多參數(shù)檢測(cè)。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：執(zhí)行支原體和病毒基因檢測(cè)，溫控精度±0.1°C，通量96孔。

倒置顯微鏡：進(jìn)行細(xì)胞形態(tài)學(xué)評(píng)估，配備×100油鏡，成像清晰度≥200萬(wàn)像素。

微孔板閱讀器：用于MTT代謝活性和ELISA檢測(cè)，波長(zhǎng)范圍200~1000nm，精度±1nm。

CO2培養(yǎng)箱：維持細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境，溫度控制±0.2°C，CO2濃度5%±0.1%。

生物安全柜：確保無(wú)菌操作，氣流速度0.5m/s，HEPA過(guò)濾效率99.99%。

離心機(jī)：用于細(xì)胞分離，轉(zhuǎn)速范圍100~15000rpm，加速度精度±5g。

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：自動(dòng)執(zhí)行細(xì)胞密度分析，計(jì)數(shù)誤差≤2%，處理時(shí)間<1分鐘。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件