因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

藥物母體濃度測定：通過同位素稀釋法確定藥物初始濃度，參數(shù)包括定量限（LOQ）0.1 ng/mL，檢測限（LOD）0.05 ng/mL，線性范圍0.1-1000 ng/mL。

代謝物結(jié)構(gòu)鑒定：使用質(zhì)譜技術(shù)解析代謝物分子結(jié)構(gòu)，參數(shù)包括質(zhì)量精度<3 ppm，分辨率>30,000，碎片離子匹配度>90%。

代謝動力學參數(shù)計算：分析藥物消除和分布過程，參數(shù)包括半衰期（t1/2）測定精度±5%，清除率（CL）范圍0.1-100 mL/min/kg。

生物樣品中同位素豐度分析：測量標記同位素的相對豐度，參數(shù)包括豐度精度±0.1%，穩(wěn)定性測試降解率<2%。

藥物-藥物相互作用評估：研究聯(lián)合用藥對代謝的影響，參數(shù)包括抑制常數(shù)（Ki）測定范圍0.1-100 μM，誤差<10%。

代謝物定量分析：準確定量代謝產(chǎn)物濃度，參數(shù)包括回收率85-115%，日內(nèi)精密度RSD<5%。

同位素穩(wěn)定性測試：評估標記藥物在生物環(huán)境中的穩(wěn)定性，參數(shù)包括降解半衰期>24小時，變異系數(shù)<8%。

血漿蛋白結(jié)合率測定：確定藥物與蛋白的結(jié)合程度，參數(shù)包括結(jié)合常數(shù)范圍10^3-10^6 M^{-1}，游離分數(shù)精度±3%。

代謝途徑映射：識別主要和次要代謝路徑，參數(shù)包括代謝物比例分析誤差<5%，途徑覆蓋率>95%。

藥物代謝酶活性分析：評估代謝酶如CYP450的活性，參數(shù)包括酶活性單位測定范圍0.01-10 U/mg，精密度RSD<7%。

尿液代謝物篩查：檢測尿液中排泄的代謝物，參數(shù)包括篩查靈敏度0.5 ng/mL，特異性>95%。

組織分布分析：研究藥物在不同器官的分布，參數(shù)包括組織濃度測定精度±10%，分布體積范圍0.1-10 L/kg。

代謝產(chǎn)物毒性評估：分析代謝物的潛在毒性，參數(shù)包括IC50測定范圍0.01-100 μM，變異<12%。

同位素標記效率測試：評估標記過程的效率，參數(shù)包括標記率>98%，雜質(zhì)含量<0.5%。

生物利用度計算：確定藥物吸收程度，參數(shù)包括AUC測定精度±8%，相對生物利用度范圍50-150%。

檢測范圍

新藥研發(fā)：應(yīng)用于候選藥物的早期代謝研究，加速藥物優(yōu)化和篩選過程。

臨床藥理學：研究藥物在人體內(nèi)的代謝行為，支持劑量調(diào)整和安全性評估。

毒理學評估：分析代謝產(chǎn)物的潛在毒性，為藥物安全評價提供數(shù)據(jù)。

生物類似物開發(fā)：用于生物制劑的代謝對比，確保與原研藥等效。

藥物相互作用研究：評估多種藥物聯(lián)用時的代謝影響，優(yōu)化聯(lián)合治療方案。

個性化醫(yī)療：基于個體代謝差異，定制用藥策略以提高療效。

食品安全：檢測獸藥或農(nóng)藥殘留的代謝產(chǎn)物，確保食品中殘留物安全水平。

環(huán)境監(jiān)測：研究藥物在生態(tài)系統(tǒng)中的降解路徑，評估環(huán)境風險。

中醫(yī)藥研究：分析傳統(tǒng)中藥活性成分的現(xiàn)代代謝機制，推動現(xiàn)代化發(fā)展。

兒科用藥：針對兒童代謝特點進行研究，開發(fā)適合年齡的給藥方案。

抗腫瘤藥物代謝：專注于化療藥物的代謝分析，減少毒副作用。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物：研究血腦屏障穿透和腦內(nèi)代謝，優(yōu)化神經(jīng)疾病治療。

抗感染藥物：分析抗生素等藥物的代謝動力學，提高抗菌效果。

心血管藥物：評估心臟相關(guān)藥物的分布和清除，支持慢性病管理。

基因治療載體：研究載體藥物的代謝路徑，確?；蚓庉嫲踩?。

檢測標準

ISO 15189:2012 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求，規(guī)范檢測過程的準確性和可靠性。

GB/T 27417-2017 合格評定化學分析方法確認指南，確保方法驗證符合國家標準。

ASTM E1657-23 色譜方法標準指南，提供分離和定量分析的標準流程。

ISO 17025:2017 測試和校準實驗室能力要求，涵蓋儀器校準和數(shù)據(jù)完整性。

GB/T 1.1-2020 標準編寫規(guī)則，指導檢測報告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容規(guī)范。

ISO 10993-18:2020 醫(yī)療器械生物學評價，應(yīng)用于藥物代謝的生物相容性測試。

GB/T 33252-2016 藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，支持同位素標記物的穩(wěn)定性評估。

ICH Q2(R1) 分析方法驗證（國際協(xié)調(diào)指南），確保檢測方法的準確性和精密度。

ISO 5725-2:2019 測試方法精密度，用于確定檢測結(jié)果的重復性和再現(xiàn)性。

GB/T 5009.1-2003 食品安全檢測方法通則，適用于殘留代謝物分析。

檢測儀器

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS）：用于高靈敏度分離和鑒定代謝物，功能包括定量分析檢測限低至pg/mL，支持復雜生物樣品處理。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）：針對揮發(fā)性代謝物進行分離和結(jié)構(gòu)解析，功能包括快速掃描和低檢測限0.1 ng/mL，適用于環(huán)境樣本分析。

核磁共振光譜儀（NMR）：提供代謝物結(jié)構(gòu)確認的分子信息，功能包括非破壞性分析和高分辨率成像，支持動力學參數(shù)計算。

閃爍計數(shù)器：檢測放射性同位素的衰變事件，功能包括計數(shù)效率>95%，用于同位素豐度精確測量和清除速率監(jiān)測。

高效液相色譜儀（HPLC）：分離生物樣品中的藥物和代謝物，功能包括高分辨率分離和自動化進樣，支持定量回收率測試。

質(zhì)譜成像系統(tǒng)：用于組織切片中的代謝物空間分布分析，功能包括微米級分辨率成像，支持藥物組織積累研究。

紫外-可見分光光度計：測定樣品中藥物濃度，功能包括波長掃描和吸光度測量，輔助代謝動力學參數(shù)校準。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件