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010-8646-0567

檢測領域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

香囊填充物USP61檢測

發(fā)布時間:2025-07-09

關(guān)鍵詞:香囊填充物USP61測試周期,香囊填充物USP61測試儀器,香囊填充物USP61項目報價

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來源:北京中科光析科學技術(shù)研究所

文章簡介:

本文詳述香囊填充物USP61微生物限度檢測的要點,涵蓋需氧菌總數(shù)、酵母菌、霉菌等關(guān)鍵微生物指標的控制要求。重點解析檢測項目參數(shù)、適用材料范圍及國際標準方法,確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全符合藥用輔料規(guī)范。
點擊咨詢

因業(yè)務調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

需氧菌總數(shù)測定:采用薄膜過濾法計數(shù),接受標準≤103 CFU/g,量化好氧微生物污染水平

霉菌和酵母菌總數(shù):沙氏瓊脂培養(yǎng)法檢測,限值≤102 CFU/g,評估真菌污染風險

耐膽鹽革蘭陰性菌:MacConkey肉湯增菌培養(yǎng),判定標準1g樣品不得檢出

大腸埃希菌檢測:MUG培養(yǎng)基熒光反應驗證,10g樣品中不得存在

沙門氏菌篩查:RV肉湯富集后SS瓊脂分離,25g樣品零容忍

金黃色葡萄球菌:Baird-Parker平板鑒定,1g樣品禁止出現(xiàn)血漿凝固酶陽性菌

銅綠假單胞菌:NAC斜面培養(yǎng)驗證,1g樣品不得存在吡咯烷酮酶陽性菌

梭菌屬檢測:強化梭菌培養(yǎng)基培養(yǎng),3g樣品不得檢出產(chǎn)孢厭氧菌

白色念珠菌檢查:CHROMagar顯色培養(yǎng),1g樣品零檢出要求

黑曲霉特定檢測:察氏瓊脂培養(yǎng)鑒定,限量≤10 CFU/g

細菌內(nèi)毒素測試:鱟試劑凝膠法測定,限值≤20 EU/g

活螨蟲檢查:漂浮法顯微觀測,整批樣品不得檢出

檢測范圍

植物類填充物:艾葉、薄荷等干燥草本材料的微生物控制

礦物填充基質(zhì):赭石、磁石等無機粉末的衛(wèi)生學評價

動物源性材料:蠶砂、珍珠粉等生物材料的致病菌篩查

合成香料載體:分子篩、硅膠等人工載體的菌落總數(shù)檢測

中藥材復合配方:多組分混合物的交叉污染評估

納米抗菌材料:載銀沸石等新型材料的抑菌效果驗證

可降解聚合物:PLA微球等合成材料的生物負荷測試

藥用級輔料:羥丙甲纖維素等藥典收錄材料的合規(guī)性檢測

芳香精油浸漬物:精油處理多孔載體的微生物穩(wěn)定性監(jiān)測

兒童用香囊材料:低齡適用產(chǎn)品的強化致病菌控制

醫(yī)用香薰制品:醫(yī)療場景用填充物的無菌保證級別評價

出口工藝香囊:跨境貿(mào)易產(chǎn)品的國際標準符合性驗證

檢測標準

USP<61> Microbial Enumeration Tests:規(guī)定需氧菌及真菌計數(shù)方法

USP<62> Tests for Specified Microorganisms:明確致病菌檢測流程

ChP 2020 1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法:中國藥典對應方法

ISO 16212:2017化妝品微生物學-酵母和霉菌計數(shù)

GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準:中國強制衛(wèi)生要求

EP 2.6.12微生物檢查:歐洲藥典微生物檢測通則

JP 16 微生物限度試驗法:日本藥典檢測規(guī)范

AOAC 966.23沙門氏菌官方分析方法:國際公認檢測流程

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液器具微生物試驗方法:醫(yī)療器械相關(guān)標準

ISO 21148:2017化妝品微生物學-通則和規(guī)范

檢測儀器

全自動菌落計數(shù)儀:采用圖像識別技術(shù)統(tǒng)計培養(yǎng)皿CFU數(shù)量,精度±2%

膜過濾系統(tǒng):配置0.45μm微孔濾膜截留微生物,處理量100ml/分鐘

二級生物安全柜:供給HEPA過濾空氣,維持ISO 5級潔凈環(huán)境

微生物培養(yǎng)箱:三氣控溫系統(tǒng)(CO?/O?/N?),溫度偏差±0.5℃

PCR快速檢測儀:實時熒光定量檢測致病菌DNA,靈敏度10cfu/g

真空均質(zhì)器:8000rpm破碎組織釋放微生物,處理效率20樣品/批次

生物顯微鏡:1000倍油鏡觀察菌體形態(tài),配置相差干涉功能

恒溫震蕩培養(yǎng)箱:軌道振幅25mm,支持厭氧菌培養(yǎng)

自動化酶標儀:96孔板高通量檢測內(nèi)毒素,波長范圍400-700nm

微生物鑒定系統(tǒng):MALDI-TOF質(zhì)譜快速菌種識別,數(shù)據(jù)庫含2000+菌株

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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