因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

幾何參數(shù)檢測：測量基弧半徑（范圍7.0-9.0mm）、直徑（13.5-14.5mm）及周邊曲率，確保鏡片適配角膜形狀。

透氧性檢測：評估透氧系數(shù)（Dk值，單位10?11(cm2/s)(mL O?/mL mmHg)），范圍20-150，保證角膜氧氣供應(yīng)。

濕潤性檢測：測量接觸角（角度30-70度），分析表面親水性，測試液滴擴散時間小于5秒。

光學性能檢測：測定折射率（1.42-1.45）、透光率（>95%）及像差控制，精度±0.01。

機械強度檢測：測試抗拉強度（大于20MPa）、彈性模量及伸長率（10-30%），評估耐用性。

表面光滑度檢測：測量表面粗糙度（Ra值小于0.1μm)，使用輪廓儀掃描，確保無劃痕。

生物相容性檢測：進行細胞毒性測試（符合ISO 10993標準），評估材料安全性。

尺寸穩(wěn)定性檢測：評估熱變形溫度（大于80°C）及濕度變化影響，尺寸偏差小于0.1mm。

邊緣設(shè)計檢測：測量邊緣厚度（0.1-0.3mm）及銳度，確保佩戴舒適性。

清潔度檢測：檢測表面殘留物（雜質(zhì)含量小于0.1%），使用光譜分析法。

耐久性檢測：循環(huán)磨損測試（1000次以上），監(jiān)測表面退化。

適配性檢測：通過地形圖分析適配精度（誤差小于0.1mm），評估角膜匹配度。

色彩穩(wěn)定性檢測：光照暴露測試（UV輻射500小時），變色程度ΔE小于1.0。

滅菌效果檢測：驗證滅菌殘留（環(huán)氧乙烷殘留小于25μg/g），使用色譜法。

離子釋放檢測：測量金屬離子濃度（如鈉小于10ppm），精度0.1ppm。

透濕性檢測：評估水蒸氣透過率（大于40g/m2/day），確保環(huán)境適應(yīng)性。

疲勞強度檢測：模擬長期使用（循環(huán)加載10000次），監(jiān)測裂紋形成。

邊緣完整性檢測：檢查邊緣銳利度（光滑度Ra小于0.05μm)，預(yù)防角膜損傷。

光學畸變檢測：分析像散和球差（偏差小于0.25D），確保視覺清晰度。

溫度耐受檢測：高溫和低溫測試（范圍-10°C至80°C），尺寸變化小于0.5%。

檢測范圍

硅水凝膠材料：用于高透氧鏡片生產(chǎn)，具有良好的生物相容性和濕潤性。

氟硅丙烯酸酯聚合物：硬性角膜塑形鏡常見材料，提供優(yōu)異的光學性能和穩(wěn)定性。

日戴型角膜塑形鏡：日常佩戴產(chǎn)品，檢測重點為舒適性和光學矯正效果。

夜戴型角膜塑形鏡：夜間佩戴重塑角膜鏡片，評估睡眠期間適配性和安全性。

定制化鏡片：基于個體角膜地形設(shè)計，檢測幾何參數(shù)和個性化適配精度。

近視矯正鏡片：針對近視治療產(chǎn)品，涵蓋光學性能和長期效果評估。

散光控制鏡片：特殊設(shè)計矯正散光，測試像差控制和邊緣設(shè)計。

青少年視力干預(yù)產(chǎn)品：用于青少年視力發(fā)展調(diào)控，強調(diào)耐久性和生物安全。

復(fù)曲面設(shè)計鏡片：非對稱角膜適配產(chǎn)品，檢測曲率變化和光學均勻性。

硬性透氣鏡片：一類標準OK鏡類型，覆蓋透氧性和機械強度檢測。

軟性接觸鏡：作為對比或相關(guān)產(chǎn)品，評估濕潤性和舒適度差異。

鏡片護理液：配套產(chǎn)品，測試化學兼容性和滅菌效果。

鏡片存儲盒：附件檢測，評估材料兼容性和清潔度。

多焦點設(shè)計鏡片：用于老視矯正，檢測光學分區(qū)精確性。

特殊涂層鏡片：如抗蛋白涂層，評估涂層附著力和表面特性。

試驗性新材料：新型聚合物研發(fā)階段，進行全面性能驗證。

臨床試用鏡片：醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，進行生物相容性和安全性測試。

批量生產(chǎn)鏡片：工業(yè)應(yīng)用，監(jiān)測尺寸一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

進口產(chǎn)品驗證：全球供應(yīng)鏈應(yīng)用，確認符合國際標準。

研究開發(fā)樣品：研發(fā)階段產(chǎn)品，涵蓋創(chuàng)新設(shè)計檢測。

檢測標準

ISO 18369-1:2006 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications.

GB/T 11417.1-2012 眼鏡鏡片 第1部分：單片眼鏡鏡片。

ASTM F1839-08(2019) Standard Specification for Rigid Gas Permeable Contact Lenses.

ISO 9913-2:2000 Optics and optical instruments - Contact lenses - Part 2: Determination of oxygen permeability and transmissibility by the polarographic method.

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：細胞毒性試驗。

ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.

ANSI Z80.20-2016 Ophthalmic Optics - Contact Lenses - Standard Terminology, Tolerances, Measurements and Physicochemical Properties.

EN ISO 11979-2 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods.

GB/T 2828.1-2012 抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃。

ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.

GB/T 10050-2009 眼科儀器 接觸鏡術(shù)語和定義。

ISO 14534:2011 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements.

ASTM E308-17 Standard Practice for Computing the Colors of Objects by Using the CIE System.

GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和霧度的測定。

ISO 21535:2007 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements.

ANSI/ASME B46.1-2019 Surface Texture (Surface Roughness, Waviness, and Lay).

GB/T 16422.2-2014 塑料實驗室光源暴露試驗方法 第2部分：氙弧燈。

ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration.

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗。

ASTM D638-14 Standard Test Method for Tensile Properties of Plastics.

檢測儀器

角膜地形圖儀：測量角膜曲率和鏡片適配性，生成三維地形圖分析誤差。

分光光度計：測試透光率和折射率等光學參數(shù)，波長范圍190-1100nm。

拉力測試機：評估抗拉強度和彈性模量，加載速度0.5-500mm/min。

滲透儀：測定透氧性（Dk值），使用極譜法，精度±0.5單位。

接觸角測量儀：分析表面濕潤性，測量靜態(tài)和動態(tài)接觸角。

表面粗糙度儀：掃描鏡片表面光滑度，分辨率0.01μm。

顯微鏡：檢查表面缺陷和邊緣設(shè)計，放大倍數(shù)40-1000倍。

細胞培養(yǎng)裝置：進行生物相容性測試，模擬人體環(huán)境評估細胞反應(yīng)。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件