因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

胃電圖信號振幅測量：評估胃電活動電壓幅度，檢測參數(shù)為0.1-5mV范圍。

主導(dǎo)頻率分析：識別胃電信號主頻成分，檢測參數(shù)包括2-4cpm標(biāo)準(zhǔn)頻率帶。

節(jié)律性指數(shù)計算：量化胃電信號規(guī)律性，檢測參數(shù)涵蓋0-1無量綱指數(shù)值。

信號噪聲比評估：分析背景噪聲對信號的干擾，檢測參數(shù)為信噪比≥20dB。

波形形態(tài)學(xué)特征提取：描述信號波形變化特性，檢測參數(shù)包括上升時間、下降時間及持續(xù)時間。

慢波傳導(dǎo)速度測定：測量胃電慢波傳播速率，檢測參數(shù)為2-6mm/s范圍。

信號衰減率分析：評估信號強度隨時間減弱程度，檢測參數(shù)為衰減系數(shù)0.1-0.5。

異常節(jié)律檢測：識別不規(guī)則電活動模式，檢測參數(shù)包括病理節(jié)律發(fā)生率百分比。

相位同步指數(shù)：計算多通道信號協(xié)調(diào)性，檢測參數(shù)為0-1無量綱同步系數(shù)。

信號頻譜帶寬測定：分析信號頻率分布范圍，檢測參數(shù)為0.5-15Hz帶寬區(qū)間。

基線漂移校正：去除信號長期趨勢變化，檢測參數(shù)為漂移幅度≤0.05mV/s。

檢測范圍

臨床診斷設(shè)備：用于醫(yī)院消化科胃疾病篩查的診斷儀器。

研究實驗室設(shè)備：支持胃生理學(xué)基礎(chǔ)研究的信號采集系統(tǒng)。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備：集成傳感器用于連續(xù)胃電監(jiān)測的個人健康產(chǎn)品。

植入式醫(yī)療器械：設(shè)計用于長期胃電信號記錄的植入電子裝置。

生物電極材料：皮膚貼合電極用于非侵入信號采集的導(dǎo)電材料。

信號處理軟件：專用于胃電數(shù)據(jù)分析的算法處理程序。

動物實驗?zāi)Ｐ停簯?yīng)用于消化道研究的動物實驗裝置。

教學(xué)培訓(xùn)工具：用于醫(yī)學(xué)教育胃電生理演示的模擬設(shè)備。

遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)：支持無線傳輸胃電數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺。

質(zhì)量控制測試套件：用于醫(yī)療器械出廠前性能驗證的測試組件。

康復(fù)治療設(shè)備：輔助胃功能恢復(fù)的物理治療儀器。

營養(yǎng)干預(yù)研究設(shè)備：監(jiān)控飲食對胃活動的響應(yīng)測試裝置。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程。

IEC 60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理應(yīng)用指南。

GB/T 25000.51軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 14155臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2503磁共振環(huán)境中醫(yī)療器械安全標(biāo)記。

檢測儀器

差分放大器：放大微弱生物電信號，功能為提升信號幅度以供記錄。

多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：同步記錄多個信號源，功能為捕獲高分辨率時序數(shù)據(jù)。

表面電極陣列：非侵入式皮膚接觸傳感器，功能為采集腹部電活動信號。

信號濾波器：去除環(huán)境噪聲干擾，功能為提取純凈胃電頻率成分。

數(shù)字存儲示波器：顯示和分析信號波形，功能為實時監(jiān)測信號形態(tài)變化。

阻抗測量儀：評估電極接觸質(zhì)量，功能為檢測皮膚-電極界面電阻。

頻譜分析儀：分解信號頻率成分，功能為量化頻率分布特性。

嵌入式處理器：執(zhí)行實時算法計算，功能為在線處理信號參數(shù)。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件