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分析鑒定 / 研發(fā)檢測 -- 綜合性科研服務(wù)機構(gòu),助力企業(yè)研發(fā),提高產(chǎn)品質(zhì)量 -- 400-635-0567

中析研究所檢測中心

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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

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投訴建議:

010-82491398

報告問題解答:

010-8646-0567

檢測領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

化妝品眼刺激性體外檢測

發(fā)布時間:2025-08-18

關(guān)鍵詞:化妝品眼刺激性體外測試標(biāo)準(zhǔn),化妝品眼刺激性體外測試機構(gòu),化妝品眼刺激性體外測試儀器

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

化妝品眼刺激性體外檢測采用替代動物實驗的方法評估產(chǎn)品對眼部的潛在危害。核心檢測項目包括角膜通透性變化、細胞毒性及炎癥因子釋放等關(guān)鍵生物終點。檢測過程嚴(yán)格控制暴露時間、濃度梯度及反應(yīng)體系參數(shù)以保障結(jié)果科學(xué)性。
點擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

牛角膜渾濁通透性試驗:評估物質(zhì)穿透角膜屏障能力。檢測角膜渾濁度變化(0-5級)、滲透速率(μg/cmh)、組織活性(MTT法OD值≥0.8)

重組人角膜上皮模型試驗:三維組織模型刺激性評估。觀測組織活力閾值(≥50%)、IL-1α釋放量(pg/mg蛋白)、組織形態(tài)學(xué)完整性評分

雞胚絨毛尿囊膜試驗:檢測血管損傷效應(yīng)。記錄血管溶解時間(秒)、出血程度分級(0-4級)、凝血發(fā)生率(%)

熒光素漏出試驗:評估血-視網(wǎng)膜屏障損傷。測定熒光素鈉滲透量(μg/ml)、滲透系數(shù)(10??cm/s)、峰值時間(min)

中性紅攝取試驗:量化細胞毒性。檢測半數(shù)抑制濃度(IC50μg/ml)、染料吸收值(540nm波長)、細胞存活率(%)

細胞因子釋放檢測:評估炎癥反應(yīng)。測定IL-6、IL-8分泌量(pg/ml)、TNF-α閾值濃度、基因表達倍數(shù)變化

短時暴露試驗:快速篩查刺激性。設(shè)置5分鐘暴露時長、細胞存活率判定閾值(≥70%)、形態(tài)學(xué)變化評分

人工淚液穩(wěn)定性測試:模擬眼表環(huán)境。監(jiān)測pH變化范圍(7.40.2)、滲透壓(29015mOsm/kg)、表面張力(40-50mN/m)

角膜上皮劃痕試驗:評估組織修復(fù)能力。測量24小時愈合率(%)、遷移速度(μm/h)、細胞增殖標(biāo)記物表達

基因表達譜分析:分子水平刺激性評估。檢測HSP70、MMP-9等應(yīng)激基因表達量、信號通路激活倍數(shù)、差異基因數(shù)量

檢測范圍

眼周護理產(chǎn)品:眼部精華液、眼霜等改善皮膚狀態(tài)制劑

睫毛美容產(chǎn)品:睫毛增長液、睫毛膏等毛發(fā)處理劑

眼線類化妝品:液體眼線筆、眼線膠等色素沉積產(chǎn)品

眼部卸妝制劑:油性及水性卸妝液、卸妝棉等清潔產(chǎn)品

隱形眼鏡護理液:消毒液、蛋白酶片等光學(xué)器械維護品

眼用藥物載體:眼藥水滴劑、眼膏等給藥系統(tǒng)基質(zhì)

眼部防曬產(chǎn)品:SPF防曬霜、遮光膏等紫外線防護制劑

眼部彩妝底霜:妝前乳、遮瑕膏等成膜性產(chǎn)品

假睫毛粘合劑:合成膠水、天然樹脂等黏著物質(zhì)

眼科手術(shù)輔助劑:消毒凝膠、超聲耦合劑等醫(yī)療耗材

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993-10:2010醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分

OECDTG437牛角膜渾濁通透性試驗方法

OECDTG492重組人角膜上皮模型試驗指南

ASTMF2529-13眼用醫(yī)療器械評價標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分

ISO11985:2010接觸鏡護理產(chǎn)品眼刺激檢測

GB/T38120-2019化妝品眼刺激性檢測規(guī)范

OECDTG460熒光素漏出試驗導(dǎo)則

檢測儀器

倒置相差顯微鏡:觀測細胞形態(tài)變化。配備20-400倍物鏡,支持延時攝影記錄細胞遷移過程

多功能酶標(biāo)儀:定量細胞活性指標(biāo)。具備450-650nm多波長檢測,MTT法吸光度測量精度0.01

透射電子顯微鏡:分析亞細胞結(jié)構(gòu)損傷。分辨率0.2nm,可觀測線粒體腫脹及空泡化現(xiàn)象

激光共聚焦顯微鏡:三維重建組織模型。Z軸分辨率0.5μm,支持活細胞熒光示蹤成像

流式細胞儀:檢測細胞凋亡率。配置488nm/640nm雙激光,前向散射檢測精度2%

角膜厚度測量儀:記錄組織水腫程度。超聲波探頭頻率20MHz,測量精度5μm

熒光分光光度計:定量屏障通透性。激發(fā)波長490nm,發(fā)射波長520nm,檢出限0.01μg/ml

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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