因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

病毒中和效價：測量抗體中和病毒感染的能力，參數(shù)包括IC50值范圍和稀釋度1:10至1:10000。

半數(shù)中和濃度(IC50)：計算抑制50%病毒復(fù)制的濃度，檢測精度±5%，重復(fù)性CV<10%。

中和抗體滴度：確定血清或樣品中抗體的中和水平，測量范圍1:50至1:5000。

細胞病變效應(yīng)抑制：評估中和后細胞損傷程度，使用顯微鏡量化病變面積比例0-100%。

熒光焦點減少試驗：檢測中和后熒光信號減少比例，靈敏度閾值90%，時間范圍0-60分鐘。

斑塊減少中和試驗：測量病毒斑塊形成減少百分比，參數(shù)包括斑塊計數(shù)和抑制率計算。

中和動力學(xué)分析：研究中和速率常數(shù)，時間分辨率0.1秒，溫度控制37±0.5°C。

特異性中和測試：針對特定病毒株如SARS-CoV-2變體，參數(shù)包括突變位點覆蓋率。

交叉中和能力：測試抗體對其他相關(guān)病毒株的保護效果，覆蓋范圍≥3種亞型。

細胞毒性中和：評估化合物抑制毒素誘導(dǎo)的細胞死亡，檢測精度±2%。

中和穩(wěn)定性：量化抗體在不同pH或溫度下的中和活性保留率，穩(wěn)定性測試周期7天。

中和廣度分析：評估抗體對不同病毒變種的覆蓋范圍，參數(shù)包括多樣性指數(shù)。

中和殘留檢測：測量中和后殘留病毒量，檢測限5拷貝/μl。

中和效率優(yōu)化：確定最佳中和條件如濃度梯度，參數(shù)包括反應(yīng)時間5-120分鐘。

檢測范圍

疫苗研發(fā)：評估新冠疫苗或流感疫苗誘導(dǎo)的中和抗體反應(yīng)。

抗病毒藥物篩選：測試小分子化合物抑制病毒中和的效能。

血清學(xué)診斷：檢測傳染病如HIV或乙肝感染后的免疫狀態(tài)。

單克隆抗體開發(fā)：優(yōu)化治療性抗體如癌癥免疫療法的中和能力。

細胞治療產(chǎn)品：確保干細胞療法或CAR-T細胞制品無病毒污染。

生物制品質(zhì)量控制：監(jiān)控抗體藥物或血漿制品的中和批次一致性。

病毒進化研究：分析新出現(xiàn)病毒株如Omicron的中和抗性。

動物模型預(yù)實驗：在體內(nèi)試驗前進行體外中和篩選。

流行病監(jiān)測：跟蹤社區(qū)群體中和抗體水平以預(yù)測疫情趨勢。

免疫佐劑評價：評估佐劑增強中和反應(yīng)的效能。

毒素中和檢測：針對細菌毒素如破傷風(fēng)毒素的中和測試。

基因治療載體：確保病毒載體如AAV無致病性殘留。

食品安全檢測：評估食品中病原體毒素的中和風(fēng)險。

環(huán)境樣本分析：監(jiān)測水體或空氣中病毒的中和潛力。

檢測標準

ISO 15189:2012醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求。

ISO 10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價體外細胞毒性試驗。

ASTM E2782-10病毒中和試驗標準指南。

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價體外細胞毒性試驗。

GB/T 37864-2019生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求。

WHO TRS No. 978疫苗臨床前評價指南。

EMA/CHMP/BWP/298390/2005抗體產(chǎn)品中和試驗規(guī)范。

FDA中和抗體檢測方法驗證指南。

ISO 17025檢測和校準實驗室能力通用要求。

GB/T 27417-2017實驗室質(zhì)量控制規(guī)范檢測方法確認。

檢測儀器

酶標儀：讀取細胞培養(yǎng)板吸光度或熒光信號，支持中和效率定量分析。

倒置顯微鏡：觀察細胞形態(tài)變化和病變效應(yīng)，分辨率0.1μm用于中和評估。

流式細胞儀：分析細胞表面標記和中和后細胞活性，檢測速率10000細胞/秒。

實時熒光定量PCR儀：檢測中和后殘留病毒核酸，靈敏度5拷貝/μl。

生物安全柜：提供無菌環(huán)境處理感染性樣品，防護級別Class II。

二氧化碳培養(yǎng)箱：維持細胞生長條件37°C和5% CO2，溫度穩(wěn)定性±0.2°C。

自動液體處理系統(tǒng)：精確分配中和試劑，精度±1μl用于高通量篩選。

細胞成像分析系統(tǒng)：定量細胞病變面積比例，軟件精度95%。

多功能微孔板檢測儀：支持發(fā)光和熒光檢測用于中和動力學(xué)。

低溫離心機：處理中和樣品離心分離，轉(zhuǎn)速范圍100-15000 rpm。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件