因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

病毒核酸提取：采用磁珠法或柱提法，提取效率≥95%，DNA/RNA完整性O(shè)D260/280比值1.8-2.0

實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測：靈敏度10 copies/μL，線性范圍10¹-10⁸ copies/mL，擴(kuò)增效率90%-110%

全基因組測序：測序深度≥100X，覆蓋度>98%，適用于變異位點(diǎn)檢測

Sanger測序驗(yàn)證：準(zhǔn)確率≥99.9%，分辨率1bp，用于關(guān)鍵突變確認(rèn)

基因分型檢測：基于特異性引物設(shè)計(jì)，可區(qū)分≥10種亞型，特異性99%

數(shù)字PCR絕對定量：檢測限3 copies/reaction，精密度CV≤5%，無需標(biāo)準(zhǔn)曲線

抗原表位分析：表位定位精度±2aa，預(yù)測B細(xì)胞/T細(xì)胞表位

進(jìn)化樹構(gòu)建：采用ML/貝葉斯法，自展值≥70%，分析病毒親緣關(guān)系

耐藥基因篩查：覆蓋23種常見耐藥突變，靈敏度5%變異頻率

宿主受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)：表面等離子共振法檢測，結(jié)合常數(shù)K_D測定范圍10^-4-10^-12M

病毒載量動態(tài)監(jiān)測：時(shí)間分辨率24小時(shí)，可追蹤10倍載量變化

檢測范圍

呼吸道病毒樣本：咽拭子/肺泡灌洗液等樣本的甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒檢測

血液傳播病毒：血清/血漿中HBV、HCV、HIV的病毒載量及基因分型

消化道病毒：糞便樣本中輪狀病毒、諾如病毒的基因分群檢測

神經(jīng)系統(tǒng)病毒：腦脊液中腸道病毒71型、乙腦病毒的特異性基因檢測

新發(fā)突發(fā)病毒：未知病原體的宏基因組測序與溯源分析

疫苗株監(jiān)測：疫苗生產(chǎn)用毒株的遺傳穩(wěn)定性驗(yàn)證

基因治療載體：重組腺相關(guān)病毒載體基因組完整性分析

環(huán)境病毒監(jiān)測：污水/物體表面樣本的病毒富集與檢測

動物源性病毒：禽流感病毒跨種傳播能力評估

抗病毒藥物研發(fā)：藥物靶點(diǎn)基因的保守性分析

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則

GB/T 37875-2019 核酸提取純化試劑盒質(zhì)量評價(jià)技術(shù)規(guī)范

ISO/IEC 17025:2017 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求

WS/T 683-2020 新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)指南

EP17-A2 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測限評估指南

GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

ISO 20395:2018 分子體外診斷檢測性能驗(yàn)證要求

YY/T 1596-2017 高通量基因測序儀

CLSI MM19-A2 病毒載量檢測標(biāo)準(zhǔn)化指南

GB/T 30989-2014 測序產(chǎn)物純化試劑盒

檢測儀器

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：支持TaqMan/MGB探針法，具備五通道熒光檢測，實(shí)現(xiàn)病毒核酸絕對定量

高通量測序系統(tǒng)：通量≥100Gb/run，讀長2×150bp，用于全基因組變異分析和新病毒發(fā)現(xiàn)

自動化核酸提取工作站：96樣本/批次，交叉污染率<0.01%，保障RNA病毒提取穩(wěn)定性

數(shù)字PCR分析系統(tǒng)：微滴生成分辨率1nL，直接計(jì)數(shù)病毒核酸分子數(shù)，消除擴(kuò)增偏差

毛細(xì)管電泳儀：片段分析范圍50-1000bp，分辨率±1bp，用于Sanger測序和片段分析

生物分析儀：通過微流控芯片技術(shù)檢測RNA完整性，RIN值≥8.0視為合格樣本

超低溫冷凍離心機(jī)：離心力≥30,000×g，保障病毒富集效率，溫度控制精度±1℃

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件