因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

鎮(zhèn)痛模型熱板實驗：測定藥物延遲小鼠舔后足時間，熱板溫度設定55±0.5℃，基線反應時間≤15秒。

抗炎模型足腫脹實驗：大鼠后足注射角叉菜膠0.1ml，游標卡尺測量腫脹體積變化，精度±0.01mm。

抗腫瘤模型移植瘤體積：裸鼠皮下接種HepG2細胞(5×10?個)，電子數(shù)顯卡尺測量瘤徑，體積公式V=0.5×L×W2。

糖尿病模型血糖監(jiān)測：STZ誘導大鼠糖尿病，血糖儀檢測空腹血糖，閾值>16.7mmol/L判定成模。

焦慮行為高架十字迷宮：記錄小鼠開放臂停留時間百分比，紅外傳感器采樣頻率50Hz。

認知功能Morris水迷宮：定位航行實驗追蹤逃避潛伏期，視頻追蹤系統(tǒng)誤差±0.1s。

心血管模型血壓監(jiān)測：大鼠頸動脈插管連接壓力傳感器，采集收縮壓/舒張壓數(shù)據(jù)，采樣率1kHz。

肺功能氣道阻力：機械通氣儀測定氣道壓力變化，潮氣量設定10ml/kg，呼吸比1:2。

肝損傷血清ALT檢測：全自動生化儀測定丙氨酸轉氨酶，線性范圍5-500U/L。

骨質(zhì)疏松骨密度：微型CT掃描腰椎骨，空間分辨率10μm，骨體積分數(shù)(BV/TV)分析。

神經(jīng)再生坐骨神經(jīng)功能：坐骨神經(jīng)功能指數(shù)(SFI)評估，足印測量步長/趾寬變異率。

胃潰瘍模型黏膜損傷：解剖顯微鏡下計算潰瘍指數(shù)，出血點直徑>1mm計分。

檢測范圍

神經(jīng)系統(tǒng)藥物：阿爾茨海默病轉基因小鼠模型評估膽堿酯酶抑制劑療效。

抗腫瘤生物制品：PDX模型移植患者來源腫瘤組織進行靶向藥效驗證。

代謝綜合征藥物：ob/ob小鼠模型檢測胰島素增敏劑空腹血糖改善率。

心血管介入器械：犬心肌梗死模型評價支架植入后心肌灌注恢復度。

呼吸道吸入制劑：豚鼠哮喘模型檢測支氣管擴張劑FEV0.3改善值。

皮膚外用制劑：兔耳痤瘡模型觀察維A酸類藥物毛囊角化改善。

骨科植入材料：山羊骨缺損模型Micro-CT分析人工骨整合率。

抗纖維化藥物：大鼠肝纖維化模型Masson染色評估膠原沉積面積。

眼科滴眼液制劑：兔干眼癥模型Schirmer試紙檢測淚液分泌量。

鎮(zhèn)痛新藥研發(fā)：大鼠神經(jīng)病理性疼痛模型測定機械痛閾變化梯度。

抗生素藥效：小鼠敗血癥模型進行生存曲線分析及臟器載菌量測定。

抗抑郁中藥：慢性應激大鼠模型糖水偏好實驗評估快感缺失改善。

檢測標準

ISO 10993-2:2022醫(yī)療器械生物學評價-動物福利要求

AAALAC國際實驗動物評估認證標準

GB/T 35823-2018實驗動物動物實驗通用要求

OECD 425化學品急性口服毒性試驗指南

FDA Guidance for Industry: Immunotoxicity Studies

JP17日本藥局方一般藥理試驗基準

EU Directive 2010/63/EU動物實驗倫理規(guī)范

GB/T 16886.11-2021醫(yī)療器械致敏性試驗

ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理標準

ICH S7A人用藥物安全藥理學研究

GB 15193.15-2015食品安全性毒理學評價程序

ISO 9001:2015實驗室質(zhì)量管理體系通用要求

檢測儀器

無創(chuàng)血壓監(jiān)測系統(tǒng)：采用尾套容積法連續(xù)記錄嚙齒類動物收縮壓，分辨率±1mmHg。

小動物活體成像儀：配備Xenogen IVIS系統(tǒng)檢測腫瘤生物發(fā)光強度，靈敏度10?光子/秒。

全自動行為分析箱：紅外矩陣陣列追蹤動物運動軌跡，空間分辨率0.5cm。

腦立體定位儀：David Kopf精密設備進行腦區(qū)定位，三維移動精度±0.01mm。

血氣分析儀：Radiometer ABL800檢測動脈血氧分壓，電極響應時間<30秒。

小動物呼吸機：Harvard Apparatus調(diào)節(jié)潮氣量0.1-3ml，頻率20-200bpm。

視頻遙測系統(tǒng)：DSI植入式發(fā)射器連續(xù)采集心電圖，采樣率1000Hz。

冷凍切片機：Leica CM1950制備組織切片，厚度控制范圍1-100μm。

多功能酶標儀：Molecular Devices檢測吸光度/熒光強度，波長范圍200-1000nm。

顯微操作系統(tǒng)：Eppendorf TransferMan顯微注射單細胞精度±2μm。

代謝籠監(jiān)測系統(tǒng)：TSE PhenoMaster同步記錄攝食量/飲水量，精度±0.1g。

神經(jīng)電生理記錄儀：Axon MultiClamp 700B采集神經(jīng)元動作電位，帶寬10kHz。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件