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010-82491398

報(bào)告問(wèn)題解答:

010-8646-0567

檢測(cè)領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫(xiě)等。

荊防顆粒檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-07-07

關(guān)鍵詞:荊防顆粒測(cè)試方法,荊防顆粒測(cè)試范圍,荊防顆粒項(xiàng)目報(bào)價(jià)

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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

荊防顆粒檢測(cè)是確保中藥制劑質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),主要涉及化學(xué)成分分析、微生物控制及物理性能評(píng)估等重點(diǎn)項(xiàng)目。專(zhuān)業(yè)檢測(cè)強(qiáng)調(diào)精確參數(shù)測(cè)定如含量限度、重金屬殘留和粒徑分布,以符合藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),保障臨床應(yīng)用有效性。
點(diǎn)擊咨詢(xún)

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

總黃酮含量測(cè)定:檢測(cè)范圍0-500mg/g,參數(shù)包括黃酮類(lèi)化合物定量分析。

揮發(fā)油含量檢測(cè):檢測(cè)范圍0-100%,參數(shù)如最小檢測(cè)限0.01%。

水分測(cè)定:檢測(cè)范圍0-15%,參數(shù)使用卡爾費(fèi)休法水分≤8%。

灰分檢測(cè):檢測(cè)范圍0-10%,參數(shù)總灰分≤5%。

重金屬殘留分析:鉛參數(shù)≤5mg/kg,鎘參數(shù)≤0.3mg/kg檢測(cè)范圍0-10mg/kg。

農(nóng)藥殘留篩查:六六六參數(shù)≤0.05mg/kg,檢測(cè)范圍0-1mg/kg。

微生物限度檢驗(yàn):細(xì)菌總數(shù)參數(shù)≤1000CFU/g,霉菌參數(shù)≤100CFU/g。

粒度分布測(cè)試:D50參數(shù)粒徑≤100μm,檢測(cè)范圍1-500μm。

pH值測(cè)定:參數(shù)范圍5.0-7.0,檢測(cè)精度±0.1。

包裝密封性評(píng)估:泄漏率參數(shù)≤0.1%,檢測(cè)壓力范圍0-50kPa。

浸出物含量分析:參數(shù)檢測(cè)范圍0-80%,醇溶性浸出物≥45%。

砷元素檢測(cè):參數(shù)≤2mg/kg,檢測(cè)范圍0-5mg/kg。

崩解時(shí)限測(cè)定:參數(shù)崩解時(shí)間≤30分鐘,檢測(cè)溫度37±1℃。

相對(duì)密度檢測(cè):參數(shù)范圍1.0-1.2,檢測(cè)精度0.001。

干燥失重檢驗(yàn):參數(shù)失重≤8%,檢測(cè)溫度105℃。

檢測(cè)范圍

荊防顆粒成品制劑:涵蓋中藥顆粒劑的質(zhì)量控制。

荊防藥材原料:檢測(cè)原始藥材的化學(xué)成分與雜質(zhì)。

荊防提取物中間體:分析提取工藝中的有效成分濃度。

顆粒包裝材料:評(píng)估鋁箔袋的密封性和安全性。

荊防粉末制劑:檢測(cè)未成型粉末的物理性能。

中藥復(fù)方制劑:涉及含荊防成分的復(fù)方產(chǎn)品檢測(cè)。

中藥材種植土壤:分析土壤重金屬及農(nóng)藥殘留。

荊防液體劑型:如口服液的微生物和含量檢測(cè)。

荊防膠囊劑型:評(píng)估膠囊填充均勻性和脆碎度。

中藥材儲(chǔ)存環(huán)境:檢測(cè)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度與光照條件。

荊防顆粒輔料:如淀粉或纖維素的質(zhì)量控制。

中藥飲片:相關(guān)飲片的粒度與水分檢測(cè)。

荊防顆粒半成品:生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)物分析。

中藥制劑包裝標(biāo)簽:驗(yàn)證標(biāo)簽信息的合規(guī)性。

荊防顆粒運(yùn)輸樣品:評(píng)估運(yùn)輸后的穩(wěn)定性變化。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 5009.11-2014 食品中鉛的測(cè)定方法。

GB/T 5009.12-2017 食品中鎘的測(cè)定規(guī)范。

GB/T 4789.2-2016 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則。

ISO 7218 微生物檢測(cè)通用標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 5750-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。

ChP 2020 中國(guó)藥典荊防顆粒相關(guān)檢測(cè)要求。

ASTM D123 塑料材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)適用于包裝檢測(cè)。

ISO 3951 抽樣檢驗(yàn)程序用于批量產(chǎn)品檢測(cè)。

GB/T 6678-2003 化工產(chǎn)品采樣通則。

GB/T 601-2016 化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備。

ISO 13320 粒度分析激光衍射法標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 20885-2007 葡萄糖漿產(chǎn)品水分測(cè)定。

ASTM E2945 微生物快速檢測(cè)方法。

GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志。

ISO 9001 質(zhì)量管理體系通用要求。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀(HPLC):用于成分定量分析,檢測(cè)黃酮和揮發(fā)油含量。

氣相色譜儀(GC):分析揮發(fā)油組分,功能包括分離與定性測(cè)定。

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì):測(cè)量吸光度,應(yīng)用于總黃酮含量快速檢測(cè)。

原子吸收光譜儀:檢測(cè)重金屬殘留,功能為元素精確定量。

微生物培養(yǎng)箱:進(jìn)行微生物限度測(cè)試,功能控制培養(yǎng)條件確保細(xì)菌生長(zhǎng)。

粒度分析儀:評(píng)估顆粒分布,功能通過(guò)激光衍射測(cè)定粒徑。

水分測(cè)定儀:快速測(cè)定水分含量,功能使用熱重法參數(shù)精度±0.1%。

pH計(jì):測(cè)量pH值,功能確保制劑酸堿度符合標(biāo)準(zhǔn)。

崩解時(shí)限測(cè)試儀:評(píng)估顆粒崩解性能,功能模擬胃腸環(huán)境計(jì)時(shí)。

密封性檢測(cè)儀:測(cè)試包裝泄漏率,功能加壓檢漏確保完整性。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún):提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件

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