因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

活性成分含量：測(cè)定主要止咳成分如右美沙芬或可待因的含量，參數(shù)范圍1-100mg/mL，確保劑量精確。

pH值：評(píng)估溶液酸堿度對(duì)穩(wěn)定性的影響，檢測(cè)范圍為3.0-8.0，偏差±0.1單位。

溶解性：測(cè)試藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的溶解程度，參數(shù)為30分鐘內(nèi)溶解度≥85%，使用蒸餾水介質(zhì)。

微生物限度：檢測(cè)需氧菌、霉菌和酵母菌污染，限值≤100CFU/g，培養(yǎng)溫度37°C±1°C。

重金屬殘留：分析鉛、砷、汞等重金屬含量，限值鉛≤10ppm，檢測(cè)精度0.1ppm。

殘留溶劑：監(jiān)測(cè)甲醇、乙醇等有機(jī)溶劑殘留，限值甲醇≤3000ppm，使用氣相色譜法。

干燥失重：測(cè)定水分或揮發(fā)性物質(zhì)含量，參數(shù)≤5.0%，加熱溫度105°C±2°C。

含量均勻度：評(píng)估片劑或膠囊中活性成分分布均勻性，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD≤6.0%。

溶出度：模擬胃腸道環(huán)境下的藥物釋放，參數(shù)為45分鐘內(nèi)≥75%溶解，轉(zhuǎn)速100rpm。

有關(guān)物質(zhì)：識(shí)別雜質(zhì)和降解產(chǎn)物如相關(guān)異構(gòu)體，限值單個(gè)雜質(zhì)≤0.1%，使用質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)。

防腐劑含量：測(cè)定苯甲酸或山梨酸鉀等添加劑水平，限值0.1%-0.5%，確保安全閾值。

穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估長(zhǎng)期儲(chǔ)存下的藥物保質(zhì)期，參數(shù)40°C/75%RH條件下3個(gè)月無(wú)顯著變化。

崩解時(shí)限：測(cè)試固體制劑在模擬胃液中的崩解時(shí)間，參數(shù)≤15分鐘，符合藥典要求。

顆粒大小分布：分析顆粒劑或粉末的粒徑均一性，D90≤100μm，偏差±5μm。

澄清度與顏色：目視或儀器檢測(cè)溶液外觀，參數(shù)澄清無(wú)色或符合標(biāo)準(zhǔn)比色卡。

檢測(cè)范圍

止咳糖漿：液體口服制劑，含糖基質(zhì)，易吸收，用于急慢性咳嗽緩解。

止咳片劑：固體壓縮制劑，便于攜帶和劑量控制，適用于成人日常使用。

止咳膠囊：封裝顆粒或粉末，保護(hù)活性成分，利于腸道緩慢釋放。

止咳顆粒：需水沖服的粉狀制劑，快速溶解，常用于兒童或老年患者。

止咳口服液：直接飲用液體，無(wú)糖添加，針對(duì)糖尿病等特殊人群。

止咳噴霧：吸入式制劑，局部作用于呼吸道，起效迅速。

中成藥止咳制劑：草藥基復(fù)合物，含麻黃或甘草成分，需多成分分析。

復(fù)方止咳藥：多活性成分組合，如抗組胺與鎮(zhèn)痛劑，協(xié)同作用檢測(cè)。

兒童專用止咳藥：低劑量配方，糖漿或咀嚼片形式，確保安全性驗(yàn)證。

成人止咳藥：標(biāo)準(zhǔn)濃度制劑，包括長(zhǎng)效緩釋片，控制副作用風(fēng)險(xiǎn)。

止咳貼片：透皮給藥系統(tǒng)，可持續(xù)釋放藥物，監(jiān)測(cè)皮膚滲透率。

止咳咀嚼片：可咀嚼固體，含矯味劑，評(píng)估咀嚼后溶解特性。

止咳泡騰片：遇水發(fā)泡制劑，快速崩解，檢測(cè)起泡時(shí)間和pH穩(wěn)定性。

止咳凝膠：半固體外用制劑，用于咽喉涂抹，黏度范圍500-1000cP。

止咳滴劑：高濃度液體，滴入口腔，精確劑量控制0.1-1.0mL。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13741: 醫(yī)藥產(chǎn)品微生物檢測(cè)規(guī)范，涵蓋霉菌限度測(cè)試方法。

GB/T 15980-2008: 藥品安全技術(shù)要求，規(guī)定重金屬殘留限值。

ASTM E2232: 藥物含量均勻度標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，確保RSD控制。

GB 5009.11-2014: 食品及藥品中總砷測(cè)定方法，適用于殘留分析。

ISO 10993-18: 醫(yī)療器械和藥品的化學(xué)表征，指導(dǎo)雜質(zhì)檢測(cè)。

GB/T 5750-2006: 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，擴(kuò)展用于溶劑殘留測(cè)試。

ASTM D1292: 溶解性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，參數(shù)涵蓋時(shí)間與介質(zhì)要求。

ISO 17293: 藥品包裝材料測(cè)試，關(guān)聯(lián)防腐劑含量控制。

GB/T 11415-2017: 口服固體制劑崩解時(shí)限檢測(cè)規(guī)范。

ISO 10725: 顆粒大小分布測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)，使用激光衍射法。

GB 31604.1-2015: 食品接觸材料遷移物測(cè)試，適用于藥品容器殘留。

ISO 21528: 霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法，培養(yǎng)條件37°C±1°C。

ASTM E2694: 穩(wěn)定性測(cè)試指南，溫度濕度控制參數(shù)。

GB/T 1628: 乙醇?xì)埩魴z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，氣相色譜法應(yīng)用。

ISO 8871: 澄清度與顏色評(píng)估規(guī)范，目視或儀器法比對(duì)。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀(HPLC)：用于精確測(cè)定活性成分含量和雜質(zhì)水平，配備紫外檢測(cè)器。

pH計(jì)：直接測(cè)量止咳藥溶液的酸堿度，精度±0.01單位，自動(dòng)溫度補(bǔ)償功能。

紫外-可見分光光度計(jì)：分析溶解性和顏色澄清度，波長(zhǎng)范圍190-800nm，確保光譜準(zhǔn)確性。

原子吸收光譜儀：檢測(cè)重金屬殘留如鉛和砷，檢出限0.05ppm，火焰原子化系統(tǒng)。

微生物培養(yǎng)箱：進(jìn)行微生物限度試驗(yàn)，溫度控制±0.5°C，培養(yǎng)周期7-14天。

溶出度測(cè)試儀：模擬胃腸道環(huán)境評(píng)估藥物釋放，六杯體系，轉(zhuǎn)速精度±1rpm。

精密天平：稱量樣品用于含量均勻度測(cè)試，分辨率0.0001g，符合GLP要求。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)：分析殘留溶劑和揮發(fā)物，靈敏度0.1ppm，全掃描模式。

崩解測(cè)試儀：測(cè)量固體制劑崩解時(shí)間，水浴溫度37°C±0.5°C，升降頻率30次/分鐘。

粒度分析儀：評(píng)估顆粒大小分布，激光衍射技術(shù)，范圍0.1-1000μm。

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：執(zhí)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試，溫濕度可控40°C/75%RH，數(shù)據(jù)記錄功能。

粘度計(jì)：測(cè)定凝膠或糖漿制劑的流變特性，旋轉(zhuǎn)式設(shè)計(jì)，剪切速率可調(diào)。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件