因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

臨床血液學(xué)檢測(cè)：全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，參數(shù)包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)（4.0-12.0×10?/L）、血紅蛋白（120-180g/L）、血小板計(jì)數(shù)（150-400×10?/L）

血清生化指標(biāo)分析：評(píng)估肝腎代謝功能，涵蓋ALT酶活性（5-40U/L）、AST酶活性（8-40U/L）、肌酐（44-133μmol/L）、尿素氮（2.5-7.1mmol/L）

尿液理化性質(zhì)檢測(cè)：尿蛋白定量（≤150mg/24h）、尿糖定性（陰性）、尿比重（1.003-1.030）

臟器重量及系數(shù)測(cè)定：計(jì)算心/肝/腎/腦臟器系數(shù)（器官重(g)/體重(kg)×100%），精度±0.01g

組織病理學(xué)檢查：200+器官組織切片HE染色，損傷程度按0-4級(jí)評(píng)分

眼科檢查：角膜渾濁度分級(jí)（0-3級(jí)）、晶狀體透明度評(píng)估

體重動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：每周兩次稱量，記錄增長(zhǎng)率變化（g/day）

攝食飲水量統(tǒng)計(jì)：每日攝入量記錄（g/kg/day），誤差±0.1g

神經(jīng)行為學(xué)觀察：運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性（轉(zhuǎn)棒停留時(shí)間≥180s）、痛覺反射（熱板舔足潛伏期≤15s）

心血管功能檢測(cè)：心電圖QT間期（嚙齒類≤90ms）、心率（350-600bpm）

免疫毒性指標(biāo)：脾臟T/B淋巴細(xì)胞比例（流式細(xì)胞儀檢測(cè)±1%）

生殖系統(tǒng)評(píng)估：睪丸/卵巢組織學(xué)評(píng)分（生精細(xì)胞層數(shù)0-5級(jí)）

檢測(cè)范圍

創(chuàng)新藥物候選物：小分子化合物及生物制劑臨床前安全性評(píng)價(jià)

農(nóng)藥原藥及制劑：殺蟲劑/除草劑慢性暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

工業(yè)化學(xué)品：新化學(xué)物質(zhì)登記要求的28天/90天重復(fù)暴露測(cè)試

醫(yī)療器械浸提液：植入材料溶出物系統(tǒng)性毒性研究

化妝品原料：駐留類產(chǎn)品成分累積毒性驗(yàn)證

食品添加劑：長(zhǎng)期攝入安全性再評(píng)價(jià)

獸用藥品：畜禽用藥多劑量毒性研究

納米材料：粒徑≤100nm物質(zhì)的生物蓄積性測(cè)試

環(huán)境污染物：重金屬持續(xù)暴露生態(tài)毒理效應(yīng)

基因治療載體：病毒載體重復(fù)給藥毒性篩查

特種化學(xué)品：阻燃劑/增塑劑職業(yè)接觸限值制定

放射性藥物：同位素標(biāo)記化合物體內(nèi)分布研究

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-11:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

OECD TG 407嚙齒類28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性研究

OECD TG 408嚙齒類90天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性研究

OECD TG 409非嚙齒類90天重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.11-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

GB 15193.13-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)

GB/T 15670農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第14部分：重復(fù)劑量經(jīng)皮毒性

ASTM F2900-2021納米材料亞慢性吸入毒性測(cè)試指南

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)生化分析儀：測(cè)定血清酶活性及代謝物濃度，分辨率0.1U/L

五分類血細(xì)胞分析儀：完成18項(xiàng)血液學(xué)參數(shù)檢測(cè)，計(jì)數(shù)精度±1%

病理切片掃描系統(tǒng)：整張切片數(shù)字化成像（分辨率0.25μm/pixel）

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：檢測(cè)血藥濃度動(dòng)態(tài)變化，定量限0.1ng/mL

活體動(dòng)物代謝籠系統(tǒng)：連續(xù)監(jiān)測(cè)攝食飲水?dāng)?shù)據(jù)，稱重精度±0.01g

無創(chuàng)血壓測(cè)量?jī)x：清醒動(dòng)物尾套法血壓監(jiān)測(cè)（范圍0-300mmHg）

動(dòng)物行為視頻分析系統(tǒng)：自動(dòng)記錄自主活動(dòng)次數(shù)（靈敏度±1次/min）

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件